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              廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第9期,總第36期)
              發(fā)布時間: 2017-11-09 打印】 【 關閉
                為了進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排,我局在全省范圍內(nèi)組織對氣管插管進行了專項監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將檢驗結果公告如下:

              本次氣管插管專項監(jiān)督抽驗產(chǎn)品共抽驗樣品48批,涉及我省20個地市(區(qū)),5家生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位),11家經(jīng)營企業(yè),26家醫(yī)療機構以及5家省外生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位)。依據(jù)YY0337.1-2002《氣管插管第1部分:常用型插管及接頭》、注冊產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求,對規(guī)格標識、尺寸、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼的規(guī)格、墨菲孔眼位置、無菌保證共7項指標進行檢驗。經(jīng)檢驗,所檢48批樣品被檢項目符合標準要求(見附表)。

              特此公告。

              附表:廣東省氣管插管專項監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細信息表


              (轉載網(wǎng)站:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局;網(wǎng)址鏈接:http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s8215/201711/344994.htm;轉載時間:2017年11月9日)

               

               

                                                                                                                                                                                                                                               廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                                                                                                                                     2017年11月6日

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